Qualitätsplaner / Qualitätsingenieur (m/w/d)

Standort:  Mühltal bei Darmstadt

 

 

Als Qualitätsplaner / Qualitätsingenieur* begleiten und bearbeiten Sie verschiedene Qualitätsthemen während unserer Kundenprojekte und im Life Cycle. Einer Ihrer Schwerpunkte liegt auf den Themen Qualifizierung und Validierung. Dabei tragen Sie maßgeblich dazu bei, unsere Qualitätsziele zu erreichen und die Zufriedenheit unserer Kunden aus der Medizintechnik zu gewährleisten.


Auf Sie warten spannende Aufgaben. Sie….

 

  • sind verantwortlich für die Sicherstellung der Qualitätsplanung und Qualifizierung / Validierung in Entwicklungsprojekten und dem Life Cycle Management im Bereich Medizintechnik
  • sind verantwortlich für die Planung und Koordination der Verifizierungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie deren Dokumentation und termingerechten Umsetzung
  • sind u.a. verantwortlich für die Durchführung von Zeichnungsprüfungen und Erstellung der Prüfspezifikationen.
  • koordinieren die Festlegung von Prüfmitteln und Prüfstrategien, sowie die Erstellung der Prüfpläne und Prüfanweisungen und werden unterstützend tätig
  • überprüfen die zurückgemeldeten internen und externen Ergebnisse auf Plausibilität und Vollständigkeit und interpretieren diese


Sie passen zu uns, wenn Sie…

 

  • ein Studium im Bereich Kunststofftechnik oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen haben. Auch eine Ausbildung bzw. Weiterbildung im QS-/QM-Bereich sowie zum Thema Qualifizierung/Validierung wäre von Vorteil.
  • im besten Fall Praxiserfahrung in der Medizintechnik bzw. im GMP Umfeld haben
  • im besten Fall über Kenntnisse der Qualitätsnormen ISO 13485 und ISO 15378 verfügen
  • im besten Fall Erfahrung in der Messtechnik haben
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse besitzen
  • über Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit verfügen


Wir sind Wirthwein und bieten…


… Ihnen täglich neue Herausforderungen, übergeben Ihnen Verantwortung und bauen auf Ihre Ideen und Impulse. Unsere eigene Wirthwein Akademie ermöglicht individuelle Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen, wachstumsstarken und zukunftssicheren Familienunternehmen. Innovative Technologien, Digitalisierung und Lean-Management entfachen Ihre Begeisterung. Gesundheits- und Sportangebote wie zum Beispiel unser Dienstrad-Leasing unterstützen Sie, eine optimale Work-Life-Balance zu finden. Die nötige Flexibilität bieten Ihnen unsere Home Office und Gleitzeitmodelle.


Sie möchten ein Teil vom WIR werden? Dann sind Sie jetzt am Zug. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.


Ihre Ansprechpartner

 

Wirthwein Medical GmbH & Co. KG, Mühltal    
Hans-Walter Fronius

Personalreferent
Telefon: +49 6151 919-137


* Alle Bezeichnungen von Personen gelten für alle Geschlechter gleichermaßen.