Qualitätsmanager (m/w/d), Schwerpunkt Audit

Als Auditor* sind Sie für die Planung, Durchführung und Nacharbeit aller internen und externen Audits verantwortlich. Sie bewerten eigenständig die Prozesse und die technische Dokumentation auf Einhaltung der genannten Vorgaben, Normen und Gesetze.
Durch Ihre flexible, gewissenhafte und zuverlässige Perfomance tragen Sie maßgeblich zum wirtschaftlichen, qualitativen und nachhaltigen Erfolg unseres Unternehmens bei.

Auf Sie warten spannende Aufgaben. Sie…

• planen und begleiten Zertifizierungs- bzw. Überwachungsaudits unserer Qualitätsmanagementnormen (ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485 und ISO 14001 und ISO 50001).
• verantworten die Vorbereitung, Begleitung, Durchführung und Nachbereitung von Kunden-, Lieferanten- und internen Audits.
• dokumentieren Auditabweichungen und erstellen dazugehörige CAPA-Pläne.
• stellen die Konformität der Organisation gegenüber den Anforderungen unserer Qualitätsmanagementnormen und sonstiger relevanter Normen sicher.
• pflegen und koordinieren unser Dokumentenmanagementsystem.
• optimieren und schulen Prozess- und Verfahrensanweisungen.
• unterstützen in der Abteilung QM bei Projekten und Dokumentation.
• initiieren kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen und setzen diese um.
• erstellen und berichten QM-Kennzahlen an den Leiter QM und den Geschäftsführer.
• verantworten das CAPA- und Änderungsmanagement.
• unterstützen unseren Einkauf bei der Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten.

Sie passen zu uns, wenn Sie…

• ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches (Fach-)Hochschulstudium vorweisen können.
• als Auditor im industriellen Umfeld erfolgreich tätig sind.
• eine mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter Anwendung der Normen ISO 13485 und ISO 15378 mitbringen.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen, diagnostischen sowie medizintechnischen Industrie zu Ihren Stärken zählen.
• idealerweise Kenntnisse im Kunststoffspritzguss und / oder eine Auditorenqualifikation als 3rd-Party-Auditor* im Gepäck haben.
• Planungs- und Organisationstalent sowie Kommunikation und strukturiertes Arbeiten zu Ihren Stärken zählen.
• verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort- und Schrift mitbringen.

Sie trauen sich die Aufgaben zu, können jedoch nicht alle Anforderungen erfüllen? Dann kontaktieren Sie mich gerne für ein erstes Telefonat.

Wir sind Wirthwein und bieten…

… Ihnen täglich neue Herausforderungen, übergeben Ihnen Verantwortung und bauen auf Ihre Ideen und Impulse. Unsere eigene Wirthwein Akademie ermöglicht individuelle Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen, wachstumsstarken und zukunftssicheren Familienunternehmen. Innovative Technologien, Digitalisierung und Lean-Management entfachen Ihre Begeisterung. Gesundheits- und Sportangebote wie zum Beispiel unser Dienstrad-Leasing unterstützen Sie, eine optimale Work-Life-Balance zu finden. Die nötige Flexibilität bieten Ihnen unsere Homeoffice- und Gleitzeitmodelle.

Sie möchten ein Teil vom WIR werden? Dann sind Sie jetzt am Zug. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Ihre Ansprechpartnerin

Wirthwein Medical GmbH & Co. KG, Mühltal    
Sabine Lenz
Teamleiterin Personal
Telefon: 06151 / 919-185

*Alle Bezeichnungen von Personen gelten für alle Geschlechter gleichermaßen.